@青島西海岸新區(qū)化妝品生產(chǎn)車間潔凈環(huán)境檢測主要內(nèi)容-天津中達(dá)檢測濟(jì)南分公司:因此,為了達(dá)到車間無塵的標(biāo)準(zhǔn),在廠房設(shè)計(jì)和配備上,要求將一定空間范圍內(nèi)空氣中的粉塵、細(xì)菌等污染物排除,并將車間的溫度、濕度、氣流和靜電等控制在一定范圍內(nèi),也就有了10萬級、30萬級等凈化標(biāo)準(zhǔn)。"這個(gè)級別指的是凈化后空氣中粉塵粒子的含量。"也就是說,這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)可以理解為車間空氣的潔凈度,數(shù)字越小,代表的車間潔凈等級越高。據(jù)了解,潔凈等級從高至低劃分通常有10級、1000級、1萬級、10萬級和30萬級。"就化妝品制造而言,30萬級也很不錯(cuò)了。"一般而言國內(nèi)體系健全的行業(yè)生產(chǎn)企業(yè)都會高于30萬級的車間凈化標(biāo)準(zhǔn)。
根據(jù)*食藥監(jiān)局"兩證合一"后的《化妝品生產(chǎn)許可工作規(guī)范》,廠家要拿到新版《化妝品生產(chǎn)許可證》,需要提交能證明生產(chǎn)環(huán)境條件符合需求的檢測報(bào)告,其中特別指出:生產(chǎn)眼部用護(hù)膚類、嬰兒和兒童用護(hù)膚類化妝品的,其生產(chǎn)車間的灌裝間、清潔容器儲存間空氣潔凈度應(yīng)達(dá)到30萬級要求。"護(hù)膚品比彩妝對車間潔凈度的要求更高。"相對而言,護(hù)膚品含有的營養(yǎng)成分更多,也就更易于細(xì)菌的滋生,因此對生產(chǎn)車間的潔凈度要求也就更高。
化妝品生產(chǎn)企業(yè)除了潔凈室及舒適性空調(diào)區(qū)域外,其他區(qū)域必須依靠通風(fēng)的辦法將房間的污濁空氣排走,送入新鮮空氣,使房間干燥,防止發(fā)霉,室內(nèi)產(chǎn)生的有害物,當(dāng)其濃度*過《工業(yè)企業(yè)設(shè)計(jì)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》時(shí)就應(yīng)采用相應(yīng)的通風(fēng)措施,即使在潔凈區(qū)內(nèi),也有許多工藝、設(shè)備需靠通風(fēng)的辦法來熱氣和濕氣等。通風(fēng)、除塵的風(fēng)量應(yīng)與空調(diào)凈化系統(tǒng)平衡,須考慮開機(jī)與停機(jī)時(shí)的空氣流向,特別是無菌區(qū)域,要防止壓差的破壞,空氣倒流;排風(fēng)管應(yīng)裝止回閥或排風(fēng)過濾機(jī)組,以防止室外臟空氣流入潔凈室;為了防止雨、風(fēng)沙等倒灌,進(jìn)風(fēng)口、排風(fēng)口應(yīng)設(shè)有百葉格、風(fēng)帽或鋁板網(wǎng);為了提高除塵效率,應(yīng)選擇密閉型的設(shè)備,防止粉塵在房間空氣*量飛揚(yáng),放散粉塵的工藝設(shè)備應(yīng)采用密閉除塵罩除塵。
化妝品車間檢測標(biāo)準(zhǔn):GB50457-2008《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》GB15979-2002《一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》GB/T18204.1-2013《公共場所衛(wèi)生檢驗(yàn)方法*1部分:物理因素》《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》。
化妝品的生產(chǎn)車間在制作的時(shí)候?qū)穸群蜏囟壬嫌钟心男┮竽?一、濕度,在化妝品車間的時(shí)候,*適宜的濕度應(yīng)該是5%65%之間的一個(gè)值,如果化妝品車間濕度過高會造成化妝品出現(xiàn)受潮的情況,如果受潮嚴(yán)重極有可能會發(fā)生霉變的現(xiàn)象,這會對車間所有的產(chǎn)品造成影響,從而間接的影響了整個(gè)車間的成本。如果車間的濕度過于低,車間的空氣就會非常的干燥,有的化妝品很可能會出現(xiàn)干裂的情況,從而影響化妝品的使用效果。二、溫度,化妝品是用在人體皮膚上的一種產(chǎn)品,在制作的時(shí)候應(yīng)該格外的注意,不管是制作時(shí)的衛(wèi)生條件還是車間內(nèi)的溫度還有濕度,因?yàn)樯杂胁蛔⒁饩蜁绊懙交瘖y品的使用效果。化妝品在車間的時(shí)候*溫度應(yīng)該不可以過38攝氏度,如果氣溫過這個(gè)值之后化妝品里面的一些成分就會揮發(fā),從而在成化妝品的失效,并且會發(fā)生變質(zhì)的可能,溫度如果太低了也可能會發(fā)生凍裂的現(xiàn)象,所以適合的穩(wěn)定才能保證車間化妝品的正常生產(chǎn)。
常用的滅菌方式:化學(xué)試劑法:通過破壞其蛋白質(zhì)的分子結(jié)構(gòu),使蛋白質(zhì)變性,達(dá)到滅菌的效果。過濾滅菌法:用篩除或?yàn)V材吸附等物理方式除去微生物。分為液體過濾和空氣過濾,像化妝品的潔凈車間的中央空調(diào)就可以利用空氣過濾的方法達(dá)到除菌,可分為初效、中效及高效過濾,需要每年定期更換濾網(wǎng),并做好記錄。輻射滅菌法:利用輻射產(chǎn)生的能量進(jìn)行殺菌的方法稱輻射滅菌,常見的有α-射線、β-射線、γ-射線、X-射線、微波、臭氧、紫外線、日光等。加熱滅菌法:通過高溫來殺死微生物的方法。可分干熱滅菌和濕熱滅菌兩種。潔凈室選用不同的送風(fēng)及回風(fēng)系統(tǒng)的不同設(shè)計(jì)是決定潔凈室不同潔凈度等級決定性因素。
天津中達(dá)檢測有限公司濟(jì)南分公司專注于潔凈環(huán)境檢測出具CMA報(bào)告,主營:手術(shù)室驗(yàn)收檢測、PCR實(shí)驗(yàn)室驗(yàn)收檢測、潔凈車間驗(yàn)收檢測、生物安全柜凈臺隔離裝置檢測、負(fù)壓病房驗(yàn)收檢測、實(shí)驗(yàn)室驗(yàn)收檢測、高效過濾器檢漏,等項(xiàng)目。(snjjhjjc)
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