@日照嵐山區(qū)化妝品廠潔凈車間檢測(cè)項(xiàng)目及要求-天津中達(dá)檢測(cè)濟(jì)南分公司:化妝品生產(chǎn)企業(yè)根據(jù)生產(chǎn)工藝的特殊性,對(duì)室內(nèi)的空氣環(huán)境提出了一定的甚至比較特殊的要求,要求室內(nèi)保持一定的空氣條件,這樣的條件通??赏諝獾臏囟取⑾鄬?duì)濕度、空氣的流動(dòng)速度和潔凈度等來衡量,有時(shí)還對(duì)空氣的壓力、成分和氣味等提出一定的要求??諝庹{(diào)節(jié)有舒適性空氣調(diào)節(jié)和工藝性空氣調(diào)節(jié),前者服務(wù)對(duì)象是人,后者主要是工藝生產(chǎn);在多數(shù)情況下,既要滿足生產(chǎn)過程的需要,又要*人體的健康和舒適,因此二者應(yīng)該是互相統(tǒng)一的,但對(duì)那些有特殊要求的生產(chǎn)工藝過程,或不需人長(zhǎng)期停留的生產(chǎn)環(huán)境,則可以根據(jù)生產(chǎn)需要,建立單純考慮生產(chǎn)工藝所要求的空氣環(huán)境。為了提高空調(diào)控制精度,降低經(jīng)常運(yùn)行費(fèi)用和減輕運(yùn)行人員的勞動(dòng)強(qiáng)度,在恒溫恒濕系統(tǒng)和大面積的空調(diào)工程中,一般需要采用自動(dòng)控制設(shè)備進(jìn)行工作??照{(diào)設(shè)備運(yùn)行過程中會(huì)產(chǎn)生噪聲和振動(dòng),它們會(huì)通過風(fēng)管和地基傳布到空調(diào)房間內(nèi),影響產(chǎn)品質(zhì)量,干擾人們的工作和休息,所以對(duì)于要求防震和防噪聲的空調(diào)工程,應(yīng)采取適當(dāng)?shù)南麥p措施。
化妝品微生物檢驗(yàn):我國(guó)化妝品微生物檢驗(yàn)主要參照的是《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》(2015)。按照QB/T1684-2015化妝品檢驗(yàn)規(guī)則規(guī)定,出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目為常規(guī)檢驗(yàn)項(xiàng)目,即感官,理化指標(biāo)(除耐熱耐寒外)凈含量,包裝外觀,衛(wèi)生指標(biāo)中的菌落數(shù),霉菌和酵母菌數(shù)。
化妝品功效評(píng)價(jià)檢測(cè)包括:人體功效測(cè)試、體外功效評(píng)價(jià)、人體安全性測(cè)試。化妝品制造企業(yè)建設(shè)生產(chǎn)車間原則上應(yīng)當(dāng)設(shè)置如下:原料間、制作間、半成品存放間、灌裝間、包裝(封裝)間、容器清潔、消毒、干燥、存放間、成品倉(cāng)庫(kù)、檢驗(yàn)室、更衣室、緩沖區(qū)、辦公室等功能區(qū)域場(chǎng)所,從而起到防止交叉污染的目的。化妝品GMP無塵車間作為一個(gè)“受控環(huán)境”,具有不同于其他建筑工程的特點(diǎn),盡管任何建筑工程都包括設(shè)計(jì)、竣工驗(yàn)收、日常維護(hù)等環(huán)節(jié),但是化妝品GMP無塵凈化房還需要通過調(diào)試、檢測(cè)和綜合評(píng)價(jià)予以確認(rèn),絕不可草率行事,匆匆投入運(yùn)營(yíng)。
化妝品生產(chǎn)的衛(wèi)生,對(duì)化妝品生產(chǎn)企業(yè)的衛(wèi)生實(shí)行衛(wèi)生許可證制度?!痘瘖y品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)并頒發(fā)?!痘瘖y品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》有效期四年,每2年復(fù)合1次。未取得《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》的單位,不得從事化妝品生產(chǎn)?;瘖y品生產(chǎn)企業(yè)必須符合下列衛(wèi)生要求:(一)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建在清潔區(qū)域內(nèi),與有毒、有害場(chǎng)所保持符合衛(wèi)生要求的間距。(二)生產(chǎn)企業(yè)廠房的建筑應(yīng)當(dāng)堅(jiān)固、清潔。車間內(nèi)天花板、墻壁、地面應(yīng)當(dāng)采用光潔建筑材料,應(yīng)當(dāng)具有良好的采光(或照明),并應(yīng)當(dāng)具有防止和消除鼠害和其他有害昆蟲及其孳生條件的設(shè)施和措施。(三)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)設(shè)有與產(chǎn)品品種、數(shù)量相適應(yīng)的化妝品原料、加工、包裝、貯存等廠房或場(chǎng)所。(四)生產(chǎn)車間應(yīng)當(dāng)有適合產(chǎn)品特點(diǎn)的相應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)施,工藝規(guī)程應(yīng)當(dāng)符合衛(wèi)生要求。(五)生產(chǎn)企業(yè)必須具有能對(duì)所生產(chǎn)的化妝品進(jìn)行微生物檢驗(yàn)的儀器設(shè)備和檢驗(yàn)人員。(六)化妝品生產(chǎn)的人員,必須每年進(jìn)行健康檢查,取得健康證后方可從事化妝品的生產(chǎn)活動(dòng)。(七)生產(chǎn)化妝品所需的原料、輔料以及直接接觸化妝品的容器和包裝材料必須符合*衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。(八)使用化妝品新原料生產(chǎn)化妝品,必須經(jīng)國(guó)務(wù)衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)?;瘖y品新原料是指在國(guó)內(nèi)首次使用于化妝品生產(chǎn)的天然或人工原料。(九)生產(chǎn)特殊用途的化妝品,必須經(jīng)國(guó)務(wù)衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn),取得批準(zhǔn)文號(hào)后方可生產(chǎn)。特殊用途化妝品是指用于育發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防曬的化妝品。(十)生產(chǎn)企業(yè)在化妝品投放市場(chǎng)前,必須按照*《化妝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行衛(wèi)生質(zhì)量檢驗(yàn),對(duì)質(zhì)量合格的產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)附有合格標(biāo)記。未經(jīng)檢驗(yàn)或者不符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品不得出廠。(十一)化妝品標(biāo)簽上應(yīng)當(dāng)注明產(chǎn)品名稱、廠名,并注明生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證編號(hào);小包裝或者說明書上應(yīng)當(dāng)注明生產(chǎn)日期和有效使用期限。特殊用途的化妝品,還應(yīng)當(dāng)注明批準(zhǔn)文號(hào)。對(duì)可能引起不良反應(yīng)的化妝品,說明書上應(yīng)當(dāng)注明使用方法、注意事項(xiàng)。
化妝品生產(chǎn)車間的微生物控制十分重要,車間的微生物狀況會(huì)直接影響產(chǎn)品質(zhì)量,需要采用高效、潔凈的消毒方式。在萬級(jí)潔凈區(qū)內(nèi)的關(guān)鍵操作點(diǎn)和潔凈室內(nèi)每周檢測(cè)一次沉降菌和浮游菌;在10萬級(jí)潔凈區(qū)內(nèi)其檢測(cè)頻次為每月檢測(cè)一次,30萬級(jí)每季度檢測(cè)一次沉降菌。在污染情況嚴(yán)重時(shí),需要增加檢測(cè)和消毒頻率。
化妝品消毒柜—化妝品消毒柜的工作原理:消毒柜有工作原理有臭氧、遠(yuǎn)紅外線、紫外線等幾種方式。臭氧利用高壓無聲放電裝置產(chǎn)生臭氧分子,通過臭氧分子還原成氧分子所產(chǎn)生的強(qiáng)氧化作用來實(shí)現(xiàn)殺菌目的。遠(yuǎn)紅外線是通過紅外線使得消毒柜內(nèi)部的溫度達(dá)到125℃,而且持續(xù)保持10分鐘以上,才能把對(duì)人身體有害的牙孢菌及肝炎病菌殺死。紫外線是利用紫外線的消毒作用達(dá)到消毒殺菌的作用。
天津中達(dá)檢測(cè)有限公司濟(jì)南分公司專注于潔凈環(huán)境檢測(cè)出具CMA報(bào)告,主營(yíng):手術(shù)室驗(yàn)收檢測(cè)、PCR實(shí)驗(yàn)室驗(yàn)收檢測(cè)、潔凈車間驗(yàn)收檢測(cè)、生物安全柜凈臺(tái)隔離裝置檢測(cè)、負(fù)壓病房驗(yàn)收檢測(cè)、實(shí)驗(yàn)室驗(yàn)收檢測(cè)、高效過濾器檢漏,等項(xiàng)目。(snjjhjjc)
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