@日照東港區(qū)化妝品生產車間凈化級別項目和標準-天津中達檢測濟南分公司：根據*食藥監(jiān)局"兩證合一"后的《化妝品生產許可工作規(guī)范》，廠家要拿到新版《化妝品生產許可證》，需要提交能證明生產環(huán)境條件符合需求的檢測報告，其中特別指出：生產眼部用護膚類、嬰兒和兒童用護膚類化妝品的，其生產車間的灌裝間、清潔容器儲存間空氣潔凈度應達到30萬級要求。"護膚品比彩妝對車間潔凈度的要求更高。"相對而言，護膚品含有的營養(yǎng)成分更多，也就更易于細菌的滋生，因此對生產車間的潔凈度要求也就更高。

潔凈室選用不同的送風及回風系統(tǒng)的不同設計是決定潔凈室不同潔凈度等級決定性因素。

化妝品含有許多營養(yǎng)物質，在生產，貯藏和使用過程中均可受到微生物污染，微生物的作用引起化妝品的變質，變色和產生異味，降低或失去了其商品價值，更重要的是如有病原微生物或條件致病微生物的污染還可對人體健康產生危害。所以化妝品生產加工一定要做消毒殺菌工作，以防被細菌污染。在化妝品生產中，消毒的作用是保護產品，使之免受微生物污染，延長產品的貨架壽命；確保產品的安全性，防止消費者因使用受微生物污染的產品而引起可能的感染。化妝品生產中，生產管道，相比其它生產環(huán)節(jié)，殺菌消毒難度較大，不易殺滅管道內部的微生物，生物膜等。目前市場上銷售的殺菌劑，很大一部分存在的主要問題是：管道內微生物清除了，但又造成管道內有殘留，有異味，有需要用其他產品進一步中和。這樣，就會給生產企業(yè)帶來麻煩，增加很多程序，造成人力物力的消耗。

化妝品生產的衛(wèi)生，對化妝品生產企業(yè)的衛(wèi)生實行衛(wèi)生許可證制度。《化妝品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證》由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門批準并頒發(fā)?！痘瘖y品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證》有效期四年，每2年復合1次。未取得《化妝品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證》的單位，不得從事化妝品生產。化妝品生產企業(yè)必須符合下列衛(wèi)生要求：（一）生產企業(yè)應當建在清潔區(qū)域內，與有毒、有害場所保持符合衛(wèi)生要求的間距。（二）生產企業(yè)廠房的建筑應當堅固、清潔。車間內天花板、墻壁、地面應當采用光潔建筑材料，應當具有良好的采光（或照明），并應當具有防止和消除鼠害和其他有害昆蟲及其孳生條件的設施和措施。（三）生產企業(yè)應當設有與產品品種、數量相適應的化妝品原料、加工、包裝、貯存等廠房或場所。（四）生產車間應當有適合產品特點的相應的生產設施，工藝規(guī)程應當符合衛(wèi)生要求。（五）生產企業(yè)必須具有能對所生產的化妝品進行微生物檢驗的儀器設備和檢驗人員。（六）化妝品生產的人員，必須每年進行健康檢查，取得健康證后方可從事化妝品的生產活動。（七）生產化妝品所需的原料、輔料以及直接接觸化妝品的容器和包裝材料必須符合*衛(wèi)生標準。（八）使用化妝品新原料生產化妝品，必須經國務衛(wèi)生行政部門批準?；瘖y品新原料是指在國內首次使用于化妝品生產的天然或人工原料。（九）生產特殊用途的化妝品，必須經國務衛(wèi)生行政部門批準，取得批準文號后方可生產。特殊用途化妝品是指用于育發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防曬的化妝品。（十）生產企業(yè)在化妝品投放市場前，必須按照*《化妝品衛(wèi)生標準》對產品進行衛(wèi)生質量檢驗，對質量合格的產品應當附有合格標記。未經檢驗或者不符合衛(wèi)生標準的產品不得出廠。（十一）化妝品標簽上應當注明產品名稱、廠名，并注明生產企業(yè)衛(wèi)生許可證編號；小包裝或者說明書上應當注明生產日期和有效使用期限。特殊用途的化妝品，還應當注明批準文號。對可能引起不良反應的化妝品，說明書上應當注明使用方法、注意事項。

化妝品凈化車間空氣處理原理：氣流→初效空氣處理→空調→中效空氣處理→風機送風→凈化管道→高效送風口→凈化車間→帶走塵埃(細菌)→回風夾道→新風、初效空氣處理

1、功能區(qū)不能滿足要求，這里說的功能區(qū)是指清潔區(qū)，準清潔區(qū)和一般區(qū)，比如眼部用護膚類，嬰幼兒化妝品，牙膏類明確要求使用清潔區(qū)生產，有企業(yè)將不需要清潔區(qū)的品種生產車間也提升為清潔區(qū)，法律當然不禁止并且還鼓勵，但是做的卻并不符實，清潔區(qū)設置主要的問題是，二更更衣的通道設置不科學，不完善，要么少設置一道更衣室，要么就是多設置一道更衣室，很多企業(yè)二更連鎖門形同虛設（密閉空間內一次只能開一邊的門），多的問題是清潔區(qū)沒有對外保持正壓差，壓強表要么顯示為零，要么為負，這是明顯的錯誤，而高粉塵車間反而卻變成正壓（也許是壓力表的問題），對于外界又有污染的風險，這也是明顯的錯誤。2、清潔消毒的問題，這是生產車間常見的問題，某些生產線根本不能說明如何有效清潔消毒，比如在高粉塵車間連基本的排風設備都用的老式的功率低的設備，比如全程密閉運輸玉米粉的管道，還有就是清潔容器間未設或者容器間容器放置不合理，清洗間污水遍地，下水困難等等；很多染發(fā)劑車間難以避免批次間污染的問題，因為那種簡易清洗的措施（沖水，乙醇，普通檫拭等）根本不能清潔；很多清潔消毒制度未制定，記錄缺失，不符合現實情況，過于依賴于成品消毒，都是衛(wèi)生隱患。3、物流不合理，這在很多新開辦企業(yè)中存在，物流存在明顯重合，對沖，交叉的情況，大部分發(fā)生在原料和半成品的暫存間，沒有科學設計所致，部分企業(yè)在生產過程中很忽視原料和半成品暫存間的衛(wèi)生問題，甚至沒有設置單獨原料半成品的暫存間。4、生產車間的批定義與實際生產情況不符，批定義的核心要均勻同一，但是檢查實際生產時發(fā)現，經常不同鍋，不同原料只要是同，都寫成一批，這明顯不符合批的定義。5、在實際檢查中，發(fā)現很多企業(yè)對于因為測試不合格或投料多余而產生的多余的原料或混合原料管理不規(guī)范，有的甚至在車間隨意放置好幾個月，在下一次生產中投料進去，由于原料，基本理化指標的檢測其實是不夠的，并且某些原料可能過期而不知曉，新的化妝品監(jiān)管條例將對于這種情況有細致規(guī)定。6、倉儲車間大的問題就是很多企業(yè)溫濕度不控制，甚至不記錄，有的放在一個對外流通開放的空間里面，無法控制溫濕度，溫濕度表未校驗，形同虛設，產品的領出領入記錄缺失，賬實不符，邏輯錯誤，等等均有發(fā)生，有的倉儲車間放置過密，與留樣車間混放，合格區(qū)和不合格區(qū)沒有明確標記。

天津中達檢測有限公司濟南分公司主要服務項目：十萬級無塵車間;凈化車間;潔凈車間;潔凈廠房;無菌車間;GMP車間;凈化工程;實驗室通風系統(tǒng)工程;醫(yī)療實驗室;檢測實驗室;醫(yī)院實驗室;廠房實驗室;實驗室氣路工程;(snjjhjjc)實驗室給水排水工程;PCR實驗室;干細胞實驗室;組培實驗室;實驗臺icu檢測、cma檢測、持正檢測、實驗室、檢測標準、車間檢測、檢測技術、檢測報告、驗收檢測、多年服務、工程驗收、儀器設備、檢測效率、無塵車間、工程檢測、檢測、透明合理、檢測咨詢、潔凈檢測、驗收技術、環(huán)境檢測、灌裝間檢測、潔凈室檢測、生物安全柜、第三方檢測注冊。